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標題: 首個台灣醫療器械產品在福建备案成功 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2021-12-7 18:07
標題: 首個台灣醫療器械產品在福建备案成功
新华網福州１０月２８日電（记者郭圻）据福建省食物药品监視辦理局动静，近日，台灣威尼斯药廠有限公司出產的创可贴在福建存案乐成，作為首個在省一级乐成存案的台灣第一类醫療器械產物，在获得相干凭证後，该產物便可在中國大陆贩賣。

福建省食物药品监視辦理局相干賣力人先容，從本年８月初起头，國度相干部分将部門台百家樂外掛，湾產第一类醫療器械的存案事情下放给福建省，并出台了《國度食物药鬥地主日本藤素,,品监視辦理总局關于福建省涉台审评审批事項的批复》和《福建省食物药品监視辦理局展開台灣地域產部門第一类醫療器械存案事情方案》，按照相干文件，企業可按照环境自行口臭怎麼改善,選择向國度食物药品监視辦理总局或福建省食物药品监視辦理局打点第一类醫療器械存案。

该賣力人美食論壇,先容，首批试点的第一类醫療器械有２７個品种，包含听診器、拔罐器、刮痧板、防褥疮床垫、创可贴、妇科查抄垫等。申请者需具有如下前提：第一，申请的產物必需是台灣原產并得到台灣食物药品羁系部分核准上市；第二，存案人應經由過程其在福建省的代表機构或企業法人向福建省食物药品监視辦理局提出存案申请。

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