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標題: i黑密全球首款获得FDA和CE雙认证智能激光生髮產品 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2022-5-7 14:34
標題: i黑密全球首款获得FDA和CE雙认证智能激光生髮產品
2017年4月，由深圳市智连眾康科技有限公司研發并出產的智能激光生髮產物——iHelmet(i黑密)，正式得到FDA认证!

i黑密是海内独一得到美國FDA认证的生髮產物

2017年4月，美國卫生及人类辦事部——美國食物和藥物辦理局關于深圳智连眾康生物公司申请认证的回函中暗示，i黑密智能激光生髮頭盔正式得到了美國FDA的官方认证!注册编码：K162782。成為我國首款得到美國FDA认证的激光生髮頭盔。

得到此认证，标记着i黑密得到了全世界最权势巨子的醫療羁系機構(產物品格與结果的全世界最高尺度证实)的承认。此认证為 i 黑密開辟國际市場供给了壮大的公信力背书，i 黑密将通顺進入绝大大都WTO成員國度，实現市場與國际接轨。

FDA是美國食物和藥物辦理局(Food and Drug Administration)的简称，是國际醫療审核权势巨子機構，由美國國會及联邦當局授权，是食物與藥物及醫療器械辦理的最高法律構造;致力于庇護、促成和提高國民康健的當局卫生管束的监控機構汽機車借款移動櫃，,。其他很多國度都經由過程寻乞降接管FDA的帮忙来促成并监控其本國產物的平安。

進入美國食物藥品监視辦理局官網，输入K号，盘问认证。

i黑密——全世界首款得到FDA&CE

雙认证的智能激光生髮產物

早在2016年i 黑密就已得到了欧盟CE认证，這次得到FDA认证更是缔造了“中國首款得到美國FDA认证的激光生髮頭盔&全世界首款得到FDA认证的智運彩ptt,能激光生髮產物”的两项汗青性记实。i黑密也将迎来史无前隔熱紙，例的汗青性機會。

能获得這麼高权势巨子的认证，得益于i 黑密具有了其他激光生髮產物所不具有三大超强上風。相對付第一代的激光生髮梳、第二代的单機型激秃顶盔，i 黑密是真实的第三代智能型激光生髮產物，產物采纳經美國联邦食物藥品监視辦理局(FDA)认证的650nm 5mW的醫學激光技能打造，平安无辐射，具有更快的起效速率與更好的生髮结果：

1、200颗激光灯，7片分區精准照耀，個性化方案

2、ASE技能(能量自顺应体系)，结果更不乱

3、智能App,毛發專家长途引导，更專業

脱發已愈来愈遭到人們的存眷，据不彻底统计，95%以上的脱發患者都是雄激生性脱發，其得病率正在不竭增长，美國食物和藥物辦理局(FDA)現已核准了3种醫治AGA的法子：非那雄胺，米诺地尔，低能量激光療法(LLLT)。前两种為藥物醫治，均有必定副感化，且毕生依靠。而i黑密激光醫治脱發结果显著，很是平安，无任何副感化。

i 黑密智能激光生髮頭盔的感化道理是經由過程刺激毛囊線粒体發生更多ATP促成毛囊的新陈代谢，同時經由過程激光的热效应加快血液轮回，刺激萎缩的毛囊從新發育，從而到达生髮的结果。除生髮之外，i黑密另有控油、止脱、改良發質的感化。i黑密智能激光生髮頭盔堪称是史上最科學的生髮方法。

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